Главная Реклама О Сайте Контакты

Воспалительные заболеваниятолстого кишечника

Категория: Медицина | Автор: Hespinoza | Дата: 26.08.2015, 05:30 | Комментари: 18 |

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГАЛИДОР®

 

Торговое название

Галидор ®

 

Международное непатентованное название

     

Бенциклан

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 50мг/2мл

 

Состав

2 мл  растворасодержат

активное вещество - бенциклана фумарат  50 мг, 

вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральныхлекарственных форм, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный водный раствор без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТС     С04А Х11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через2-8 часов                          (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первогопрохождения через печень биодоступность  препаратапосле  приема                    внутрь  составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей кровисвязано  с белками плазмы, 30% сэритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени,   в основном  по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрывэфирной связи дает бензойную    кислоту,которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозыэкскретируется  почками, в основном ввиде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Значительноебольшинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть - экскретируется вконъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентовпожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренссоставляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое восновном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшейстепени  с блокадой симпатическихганглиев. Имеются данные, указывающие на способность Галидора вызыватьдозозависимое подавление Na/K -  АТФазы и агрегации тромбоцитов, а такжеповышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном впериферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидоробладает спазмолитическимдействием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовыхорганов, органов дыхания. Препарат вызывает некоторое повышение частотысердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

 

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

- болезнь Рейно, другие заболевания периферических сосудов,сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванныеокклюзией артерий

- в качестве компонента комплексной терапии нарушениймозгового кровообращения

Устранение спазма внутренних органов:

   -желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенноинфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболеваниятолстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит,желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики придискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки  в сочетании с другимилекарственными препаратами

    - урологическиесиндромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни(в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка кинструментальным методам исследования

 

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного или внутривенного (послеразведения) введения,  а также дляинфузии.

Сосудистые заболевания: введение путем инфузии в суточнойдозе 200-300мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производитьмедленно примерно в течение 1 часа.

Устранение спазма внутренних органов: при острых формахзаболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенногофизиологическим раствором до 10-20мл или 50мг внутримышечно.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуальнов зависимости от клинического состояния пациента.

 

Побочные действия

-    сухость во рту,боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

-  спорадическоебеспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор,сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящая спутанностьсознания, галлюцинации

-   тонические иклонические судороги при значительной передозировке

- возможно: предсердная или желудочковая тахиаритмия(особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

-   аллергическиереакции

-   преходящееповышение активности печеночных ферментов, лейкопения

-  общее недомогание,увеличение веса тела, тромбофлебит (при внутривенном введении)

Очень редко:

- симптомы очагового поражения центральной нервной системы

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному или другомукомпоненту препарата

-  тяжелаядыхательная, почечная или печеночная недостаточность

- декомпенсированная сердечная недостаточность, острыйинфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

-  эпилепсия,различные формы спазмофилии

-  недавноперенесенный инсульт

-  черепно-мозговаятравма за последние 12 месяцев

-  беременность и периодлактации (относительное противопоказание)

-  детский иподростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующимисредствами: 

-   анестетиками иседативными (их эффекты могут усиливаться)

-   симпатомиметиками(из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

-   средствами,снижающими содержание  калия  в крови, хинидином (из-за   возможной суммации проаритмогенных эффектов)

-   препаратаминаперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

-  бета-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов-отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана- может возникнутьнеобходимость подбора дозировки бета-блокатора)

-   блокаторами кальциевыхканалов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммацииэтих эффектов)

-   аспирином (из-заусиления торможения агрегации тромбоцитов)

 

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, так как препаратможет вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препаратапациентам при снижении функции сердечно-сосудистой системы, с дыхательнойнедостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательнойжелезы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышцмочевого пузыря).

При длительной терапии рекомендуется регулярное проведениелабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).

Влияние на способность управления транспортными средствами иработы с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от  управления транспортными средствами и занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций. 

 

Передозировка

Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижениеартериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи,сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожныеприпадки.

Лечение: специфический антидот не известен. Cимптоматическаятерапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуетсяприменять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредствомдиализа нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 50мг/2мл. По 5 ампул вместимостью 2мл вконтурной ячейковой упаковке; по 2 контурных ячейковых упаковки (10 ампул) вкартонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25ºС!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙЗАВОД ЭГИС

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1) 265-5555, Факс: (36-1) 265-5529

 

 

  

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/galidor/

Добавить комментарий!

Имя:
E-Mail:
Код:
Якщо часто болить серце і крутиться голова то
Введите код: